健康与医疗器械设计师

医疗产品设计师、生物医学设备设计师、医疗器械设计师、医疗设备设计师、健康技术设计师、临床设备设计师、医疗器械工程师、医疗器械开发专家、医疗创新设计师、医疗器械设计工程师

健康与医疗设备设计师负责设计和开发创新且用户友好的医疗设备与器械。他们融合设计原理、工程理念及医疗保健需求方面的专业知识，打造安全有效且具有商业可行性的医疗设备。

• 概念化与设计：与跨职能团队（包括工程师、临床医生和产品经理）协作，共同构思并开发新型医疗器械的设计方案，或对现有器械进行改进设计。
• 研究与分析：针对医疗健康行业，深入调研用户需求、市场趋势及技术发展动态，为设计流程提供决策依据。系统分析并解读用户反馈、临床数据及法规要求，确保产品合规性与可用性。
• 原型开发：运用计算机辅助设计（CAD）、快速原型制造和3D打印等多种工具与技术，制作医疗设备的原型。对原型进行测试与评估，以检验其功能性、人体工学设计及安全性。
• 设计优化：与工程团队协作，基于技术可行性、可制造性和成本效益对设备设计进行精炼与优化。开展设计迭代和可行性研究，确保与制造工艺的兼容性。
• 文件编制与合规性：编制详细的设计文件，包括技术图纸、规格说明书及设计验证计划。确保符合相关法规标准，如FDA法规、ISO标准及医疗器械指令。

• 精通CAD软件及其他设计工具（例如SolidWorks、AutoCAD、Adobe Creative Suite）。
• 在医疗保健领域中，对设计原则、人因工程学和可用性原则有深刻理解。
• 医疗器械法规与标准的知识（例如：FDA法规、ISO 13485、IEC 60601）。
• 熟悉医疗器械生产制造工艺及相关考量因素。
• 出色的问题解决能力和批判性思维能力，能够克服设计挑战并优化设备功能。